Pharmacie hospitalière

Mise en conformité avec les exigences décrites dans les PIC/S PE 010-4 « Guide to good practices for the preparation of medicinal products in healthcare establishments » pour les pharmacies hospitalières du CHU de Charleroi localisées d’une part sur le nouveau site de Marie-Curie et d’autre part sur le site existant André Vésale.

Etapes concernees :
- Analyse detaillee du layout existant (CHU Vesale) analyse des ecarts et mitigation
- Definition du layout basee sur les besoins utilisateurs (CHU Marie-Curie)
- Planification des etapes cles pour la suite du projet
- Fourniture des documents maitres au niveau qualification comme les URS, le Plan de Validation, lfImpact Assessment et la Matrice de Qualification
- Qualification des installations techniques (equipements, locaux, interlocking, systeme de controle de lfenvironnement c) redaction des protocoles, deroulement des tests et/ou suivi, redaction des rapports
- Mise en place de procedures et optimisation des methodes de travail existantes concernant :
. L'habillage dans les locaux classifies
. Le nettoyage des locaux classifies
. Le monitoring de lfenvironnement (particules, ƒÊbio) pour les activites de production
. La strategie des Media fills pour les activites aseptiques
. La revalidation periodique des equipements et processus
- Optimisation des equipements et des ressources pour les activites de routine et les urgences

Ce projet s’inscrit dans un projet de plus grande envergure qui consiste en la construction du nouvel hôpital du CHU de Charleroi : l’hôpital Marie Curie, où la pharmacie restait la dernière zone de l’hôpital à construire avant l’ouverture de l’hôpital prévue pour fin 2014.
Sur le site André Vésale, les locaux de production de la pharmacie étaient en cours de rénovation au même moment.
La pharmacie est une zone critique, elle doit répondre très rapidement aux besoins des médecins et des patients. Un patient qui suit une cure de chimiothérapie doit recevoir son traitement immédiatement après avoir effectué sa prise de sang et reçu l’ordonnance du médecin. C’est pourquoi tous les flux entre la pharmacie et les différentes interfaces de l’hôpital (magasin, distribution, patients ont été étudiés de manière approfondie afin d’optimiser le processus de préparation des médicaments.
Par ailleurs, les pharmacies hospitalières de Belgique sont toutes confrontées à une obligation de changement et de remise en question suites à deux événements majeurs :
- L’arrivée des réglementations PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) qui imposent aux pharmacies hospitalières des règles beaucoup plus strictes pour la préparation des médicaments
- L’augmentation importante des traitements anticancéreux (cytotoxique et anticorps monoclonaux) et une croissance certaine à venir
Les contraintes majeures de cette mission :
- Inscrire une démarche qualité dans une démarche projet qui est déjà en cours de route
- Harmoniser les pratiques sur les deux sites alors avec des locaux et des installations différentes
- Analyser les différents risques qualité selon les multiples productions aseptiques différentes réalisées dans ces locaux
Ce projet complexe a été confié à Air Consult Engineering pour son expertise dans l’implémentation d’une démarche qualité et d’une stratégie de qualification / validation adaptées aux besoins des utilisateurs dans un contexte difficile en termes de planning et de budget restreint.

Project dates
2013-2014
Project focus

HVAC and sanitary facilities
Electricity, strong currents and weak currents
Finishing, furniture
Insulators, laminar flow and hood
Equipment H2O2 sas

Key Figures

€ 4M
300-400m²